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2022年8月,国际医学杂志《Nature Medicine》公布了一项I/II期ARROW试验(NCT03037385)的更新数据,主要评估了普拉替尼(Pralsetinib)在RET基因融合阳性实体瘤患者中的疗效和安全性。这是国内首个获批准上市的一款高选择性RET抑制剂。
此前,2020年9月4日,美FDA已批准普拉替尼用于治疗晚期RET融合阳性NSCLC成人患者。
2021年3月24日,中国国家药监局(NMPA)已批准普拉替尼上市申请,用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。
2021年11月20日,欧盟委员会(EC)批准普拉替尼作为一种单药疗法,用于治疗先前没有接受过RET抑制剂治疗的RET融合阳性晚期NSCLC成人患者。这是欧盟首个一线治疗RET融合阳性晚期NSCLC的精准疗法。