奥拉帕尼联合rPFS对BRCA1 / 2或ATM男性的临床意义两家公司共同开发和商业化PARP抑制剂的公司AstraZeneca和Merck(MSD)突变符合III期临床试验的主要终点。还发现奥拉帕尼的安全性与先前研究中该药的先前报道一致。
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先前接受过PARP抑制剂或DNA破坏性细胞毒性化学疗法治疗的患者以及过去5年内患有其他恶性肿瘤或已知脑转移的患者均不符合入组条件。
奥拉帕利每天300 mg两次，恩杂鲁胺每天160 mg一次，醋酸乙酸阿比特龙酯每天1000 mg一次与泼尼松5 mg每天两次组合。双臂治疗应继续进行，直到通过盲目独立中心评估评估放射学进展或出现不可接受的毒性。
该试验的主要终点是RECIST 1.1的rPFS和队列A中的前列腺癌临床试验工作组3的标准，次要终点包括客观缓解率，疼痛进展时间，总体生存率，队列B中的rPFS和安全性。
奥拉帕尼(Olaparib)已获得FDA的突破性疗法称号，用于治疗BRCA1 / 2或ATM患者突变的mCRPC，他们曾经接受过以紫杉烷类为基础的化学治疗，并且至少接受过激素治疗药物恩杂鲁胺或醋酸阿比特龙。该名称基于II期TOPARP-A试验的发现。
在正在进行的III期PROpel试验中，PARP抑制剂也正在作为一线治疗方案与醋酸阿比特龙联合使用，与前列腺癌(NCT03732820)的醋酸阿比特龙和安慰剂进行比较。