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艾伏尼布（Ivosidenib）是一种靶向抗癌药，主要用于治疗携带 IDH1 突变的成人复发或难治性急性髓细胞白血病（AML）。
其主要成分艾伏尼布是一种口服的小分子 IDH1 抑制剂。IDH1 突变会导致细胞内代谢通路紊乱，影响细胞的正常分化和增殖，从而促使肿瘤的发生和发展。艾伏尼布通过抑制 IDH1 突变，可以恢复细胞内代谢通路的正常功能，进而达到抗肿瘤的效果。
由基石药业引进并开展的中国注册桥接研究 CS3010-101 结果显示，艾伏尼布在治疗携带 IDH1 易感突变的成人复发或难治性 AML 中国患者的研究中表现出优异的临床疗效及良好的耐受性。单药治疗完全缓解和伴部分血液学恢复的完全缓解（CR+CRh）率达36.7%（11/30），预估12个月 CR+CRh 的持续缓解率为90.9%。
入组不耐受强化疗初治 AML 患者的全球Ⅲ期 AGILE 研究的数据显示，在 CR 率（47.2%vs.14.9%）、CR+CRh 率（52.8%vs.17.6%）、中位 OS（24.0 个月 vs.7.9 个月）等多个疗效终点方面，艾伏尼布联合阿扎胞苷方案相比安慰剂联合阿扎胞苷治疗方案，都具有明确优势。
基于良好的临床疗效，艾伏尼布已获得众多国内外权威指南推荐，用于治疗 IDH1 突变的 AML 患者。2022 年初该药在中国获批上市。
艾伏尼布的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、皮疹、疲劳、食欲减退等，对艾伏尼布过敏者禁用该药物。需要注意的是，艾伏尼布是一种处方药，应在医生的指导下使用。在使用艾伏尼布之前，需咨询医生的意见，了解药物的使用方法、剂量、注意事项和可能的不良反应。
2023年5月10日，欧盟委员会批准靶向治疗药物艾伏尼布的两项适应症：联合阿扎胞苷用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）R132突变的不适合接受标准诱导化疗的新诊断的急性髓系白血病（AML）成人患者；以及治疗前已接受过至少一种系统疗法的局部晚期或转移性 IDH1 R132突变的胆管癌成人患者。
此外，艾伏尼布单药已在美国获批用于经治、局部晚期或转移性的 IDH1 突变胆管癌患者；另有多项临床研究正在全球范围内开展中，包括用于治疗携带 IDH1 易感突变的复发难治性骨髓增生异常综合征的成人患者（MDS）、晚期胶质瘤等。
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