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赛可瑞(克唑替尼)在PROFILE系列临床试验中首次证明了ALK抑制对ALK重组非小细胞肺癌(NSCLC )患者的治疗效果。赛可瑞是酪氨酸激酶ALK，间充质-上皮转化因子(MET)和c-ros癌基因1(ROS1)的口服抑制剂。在一项I期临床试验中，赛可瑞显示出60.8%的客观缓解率(ORR)，中位无进展生存期(PFS)为9.7个月，总生存率(OS)六个月为87.9%，一年为74.8%。
晚期ALK重排的NSCLC患者的治疗。在该临床试验中，通过荧光原位杂交(FISH)鉴定了ALK重排，未报道特定ALK融合基因类型的频率。在使用此I期数据进行的回顾性分析中，比较了第二或第三线用赛可瑞治疗的30例ALK重组NSCLC患者与第二线用标准非ALK抑制剂治疗的23例ALK重组NSCLC的OS在背景中，接受赛可瑞的患者两年OS明显更长，分别为55%和12%(p = 0.004)。
评估赛可瑞的ALK重排NSCLC患者已接受至少一种先前的治疗方案的II期临床试验显示，ORR相似，为60%，PFS为8.1个月。在随后的III期开放性临床试验中，涉及347例局部晚期或转移性ALK患者-改组的NSCLC曾接受过一线铂类方案的既往治疗，与标准细胞毒性化疗(培美曲塞或多西他赛)相比，赛可瑞治疗的患者的ORR和PFS明显更好，但没有明显的OS获益。
在该临床试验中，赛可瑞组的ORR为65%，而对照组为20%(p <0.001)，赛可瑞组的中位PFS为7.7个月，而对照组为3.0个月(p <0.001) ，赛可瑞组的中位OS为20.3个月，而对照组为22.8个月(p = 0.54)。重要的是，OS数据是根据意向性治疗计算的，在二线治疗中随机分配接受常规化疗的患者中有64%继续接受赛可瑞治疗。特定ALK的频率该临床试验未报道融合基因类型。