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ALK突变在非小细胞肺癌（NSCLC）中约占4%-5%，靶向治疗效果好，也被称作“钻石突变”。在ALEX研究中，应用二代ALK-TKI阿来替尼的中位PFS达到34.8个月，阿来替尼也是ALK阳性NSCLC一线治疗优先推荐用药。随着更多临床研究数据更新，二代ALK-TKI比如布加替尼、赛瑞替尼、恩沙替尼，一线治疗ALK阳性NSCLC获得了不错的疗效结果。
劳拉替尼是一种选择性、具有中枢活性的第三代ALK-TKI，对许多二代TKI耐药突变同样具有抗肿瘤活性。那么在ALK阳性NSCLC经二代ALK-TKI治疗后应用劳拉替尼的疗效如何呢？本期分享一篇近日发表在Annals of Oncology上的一篇临床研究。
劳拉替尼是一种有效的、具中枢活性的第三代ALK-TKI，对ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)具有显著的活性。该研究评估了劳拉替尼对ALK阳性NSCLC在第二代ALK-TKIs治疗后进展的整体、颅内和颅外疗效。在正在进行的II期研究(NCT01970865)中，ALK阳性晚期NSCLC患者既往接受过≥1线二代ALK-TKI±化疗，根据治疗史纳入扩展队列(EXP)。使用改良的RECIST v1.1独立评估颅内和颅外抗肿瘤活性。
139例患者接受既往≥1线二代ALK-TKI治疗（EXP3B-5），其中28例患者既往接受1线二代ALK-TKI治疗（EXP3B），65例患者既往接受2线ALK-TKI治疗（EXP4），46例患者既往接受3线ALK-TKI治疗（EXP5）。
EXP3B-5：ORR (95% CI)为39.6%(31.4-48.2)，颅内ORR (IC-ORR)为56.1%(42.4-69.3)，颅外ORR (EC-ORR)为36.7%(28.7-45.3);中位缓解持续时间(DOR)为9.6个月(5.6-16.7; IC-DOR, 12.4[6.0−37.1];EC-DOR, 9.7[6.1 - 33.3])，中位PFS为6.6个月(5.4 - 7.4)，中位OS为20.7个月(16.1 - 30.3)。
EXP3B：ORR为42.9% (24.5 ~ 62.8)，IC-ORR为66.7% (29.9 ~ 92.5)，EC-ORR为32.1%(15.9 ~ 52.4)。
EXP4−5：ORR为38.7%(29.6−48.5)，IC-ORR为54.2%(39.2−68.6)，EC-ORR为37.8%(28.8−47.5)。
安全性：最常见的与治疗相关的AEs(所有级别)是高胆固醇血症(84.4%)、高甘油三酯血症(67.1%)、水肿(45.8%)、周围神经病变(34.2%)、认知影响(23.7%)、体重增加(23.7%)和情绪影响(15.6%)。10.2%的患者感到疲劳。25.4%的患者出现剂量减少，81.7%的患者出现临时剂量中断，3.4%的患者由于与治疗相关的AE而停止治疗。
研究结论：在经第二代ALK-TKI治疗的ALK阳性NSCLC中，劳拉替尼具有颅内和颅外的抗肿瘤活性，颅内相对颅外ORR更高，特别是在治疗线数较少的患者中。