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根据世界贸易组织WTO规定,孟加拉作为欠发达成员国家,获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免,在国家有效监管下,可生产任一款世界新药的制药。
制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,在临床上可相互替代使用,但由于无需支付巨额研发或专利费用,其价格远低于原研药。防制药的上市,让更多的患者能吃得起药,治得起病,使更多的普通家庭患者受益。
不过,患者也不用灰心,目前卡博替尼上市了印度和孟加拉等多版制药,如果经济上不允许,也可以通过 海外代购咨询微信:(dg337788)咨询该版本的制药。国家食品药品监督管理总局提出,防制药是与被制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品,具有降低医疗支出,提高药品可及性,提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。因而,理论上,任何已被证明生物等效的制药都是可以与原研药互换使用的。