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PROTECT目前研究结果提示:与厄贝沙坦相比,司帕生坦每日一次治疗IgA肾病显着减少蛋白尿。司帕生坦的安全性与厄贝沙坦相似。
由于受试者继续随机双盲治疗共110周,因此将在2年双盲期结束时进一步检验,提供关于司帕生坦在这些患者中的长期疗效和安全性的更全面数据,明确上述获益是否可转化为司帕生坦的长期肾脏保护作用。
免疫球蛋白A肾病(以下简称IgA肾病)是一种免疫复合物引起的肾小球肾炎,通常表现为血尿、蛋白尿及进展型肾衰竭,患者最终会发展为肾衰竭或终末期肾脏疾病,多达50%的患者需要进行透析或肾脏移植,给患者的生活带来了极大困扰。PROTECT研究达到了具有统计学意义的预先指定的中期主要疗效终点,治疗36周后,接受sparsentan的患者蛋白尿从基线平均减少49.8%,而接受厄贝沙坦治疗的患者蛋白尿从基线平均减少15.1%(p<0.0001)。
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