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PROTECT研究中的中期评估结果表明，FILSPARI司帕生坦具有良好的耐受性，具有明确定义的安全性特征，该特征在迄今为止进行的所有临床试验中都是一致的。在PROTECT中，最常见的不良反应（≥5%）是外周水肿、低血压（包括直立性低血压）、头晕、高钾血症和贫血。由于存在肝损伤和出生缺陷的风险，FILSPARI只能通过FDA批准的风险评估和缓解策略(REMS)获得。
Travere预计将在2023年第二季度报告正在进行的sparsentan司帕生坦治疗局灶节段性肾小球硬化症(FSGS)的第3期DUPLEX研究的两年确认终点的顶线结果。在等待支持性数据之前，Travere宣布预计将提交补充NDA用于2023年下半年对FSGS适应症的传统批准以及随后在欧洲用于治疗FSGS患者的sparsentan CMA的变化目标是在2023年底之前提交。Sparsentan已被授予孤儿药物指定用于治疗美国和欧洲的IgAN和FSGS。如有需要，请咨询众康海外医疗代购咨询：【微信zkhw778】